К медицинским изделиям относятся инструменты, оборудование, инструменты, реагенты и калибраторы для диагностики in vitro, материалы и другие подобные или родственные предметы, прямо или косвенно используемые в организме человека, включая необходимое компьютерное программное обеспечение.

К медицинским изделиям относятся медицинское оборудование и медицинские расходные материалы.

Полезность достигается в основном за счет физических и других средств, а не за счет фармакологии, иммунологии или метаболизма, или, хотя эти методы и задействованы, они оказывают лишь вспомогательное воздействие.

Целью является диагностика, предотвращение, мониторинг, лечение или облегчение заболевания; Диагностика, мониторинг, лечение, облегчение или функциональная компенсация травм; Тестирование, замена, регулирование или поддержка физиологических структур или процессов; Поддержка или поддержание жизни; Контроль беременности; Предоставить информацию для медицинских или диагностических целей путем исследования образцов человеческого тела.